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起止时间:2020-03-02到2020-06-05
更新状态:已完结
模块一 药事管理基础 教学单元1 药事管理概论
1、 下列不属于《中华人民共和国药品管理法》所规定的药品是 （ ）
A:中药材
B:化学原料药
C:血清、疫苗
D:医疗器械
答案: 医疗器械
2、 非处方药英文缩写为（ ）
A:APC
B:OTC
C:Rx
D:SOP
答案: OTC
3、 药品的质量特性不包括
A:有效性
B:安全性
C:稳定性
D:经济性
答案: 经济性
4、 按规定的适应证在规定的用法 用量下使用药品后，人体产生毒副反应的程度，这体现了药品的（ ）
A:有效性
B:安全性
C:稳定性
D:均一性
答案: 安全性
5、 药品首要的质量特性是（ ）
A:有效性
B:安全性
C:稳定性
D:均一性
答案: 有效性
6、 以下说法不正确的是（ ）
A:药品的安全性和有效性必须通过实验予以证实
B:保健食品经过批准，也可以宣传其治疗功能
C:药品必须通过药监部门的审批才能上市
D:保健食品的专有标识被形象的称为“蓝帽子”
答案: 保健食品经过批准，也可以宣传其治疗功能
7、 药品生产、经营部门平时就应适当储备药品，只能药等病，不能病等药，这体现了药品的（ ）
A:专属性
B:两重性
C:质量的重要性
D:限时性
答案: 限时性
8、 在规定的适应症、用法和用量的条件下，能满足预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能的要求，这体现了药品的（ ）
A:安全性
B:有效性
C:稳定性
D:均一性
答案: 有效性
9、 下列属于药品的是（ ）
A:天麻饮片
B:青霉素原料
C:化学试剂
D:板蓝根颗粒
答案: 天麻饮片;
青霉素原料;
板蓝根颗粒
10、 药品的特殊性包括（ ）
A:药品的专属性
B:药品的两重性
C:药品质量的重要性
D:药品的限时性
答案: 药品的专属性;
药品的两重性;
药品质量的重要性;
药品的限时性
模块一 药事管理基础 教学单元2 药事管理组织机构
1、 世界卫生组织的英文缩写是（ ）
A:WTO
B:WHO
C:FDA
D:NHS
答案: WHO
2、 国家检验药品生物制品质量的法定机构和最高技术仲裁机构是（ ）
A:中国食品药品检定研究院
B:省食品药品检验所
C:国家食品药品监督管理总局
D: 国家质量监督检验检疫总局
答案: 中国食品药品检定研究院
3、 国家药品不良反应监测中心设在（ ）
A:中国食品药品检定研究院
B:国家药典委员会
C:药品审评中心
D:药品评价中心
答案: 药品评价中心
4、 对药品注册申请进行技术审评的机构是（ ）
A:中国食品药品检定研究院
B:国家药典委员会
C:药品审评中心
D:药品评价中心
答案: 药品审评中心
5、 负责组织制定和修订国家药品标准的机构是（ ）
A:中国食品药品检定研究院
B:国家药典委员会
C:药品审评中心
D:药品评价中心
答案: 国家药典委员会
6、 负责组织和实施GMP、GSP现场检查工作的是（ ）
A:国家食品药品监督管理总局药品审评中心
B:国家食品药品监督管理总局药品评价中心
C:国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心
D:国家药典委员会
答案: 国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心
7、 2018年国家机构改革后，负责主管全国药品监督管理的是（ ）
A:国家食品药品监督管理总局
B:国家食品药品监督管理局
C:国家药品监督管理局
D:国家药品监督管理总局
答案: 国家药品监督管理局
8、 美国负责全国药品监管的机构是（ ）
A:联邦食品药品监督管理局
B:州药房理事会
C:麻醉药物强制管理局
D:卫生部
答案: 联邦食品药品监督管理局
9、 国家市场监督管理总局是由哪些机构合并而来的( )
A:国家工商管理总局
B:国家质检总局
C:国家食品药品监督管理总局
D:国家卫计委
答案: 国家工商管理总局;
国家质检总局;
国家食品药品监督管理总局
10、 国家药品监督管理局监督管理的对象有( )
A:药品
B:化妆品
C:医疗器械
D:保健食品
答案: 药品;
化妆品;
医疗器械
模块一 药事管理基础 教学单元3 执业药师资格制度
1、 关于执业药师资格考试及注册，以下说法正确的是（ ）
A:参加全部科目考试的人员须在一个考试年度内通过全部科目的考试
B:本科学历须毕业满两年方可报考
C:执业药师在同一执业地区变更执业单位或执业范围的，无须办理变更注册手续
D:相关专业指化学专业、医学专业、生物学专业
答案: 相关专业指化学专业、医学专业、生物学专业
2、 执业药师资格注册机构为（ ）
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